Gepatit B vaktsinasini ishlab chiqarish jarayonida tangensial oqim filtratsiyasini qo'llash
Yuqumli kasalliklar qadim zamonlardan beri inson hayoti va sog'lig'iga katta tahdid solib kelgan. Vaktsinalarning ixtirosi odamlar o'rtasida yuqumli kasalliklarning tarqalishini samarali ravishda to'xtatdi va patogen mikroorganizmlarga insonning chidamliligini oshirdi, shuning uchun vaktsinalar insonning yuqumli kasalliklarning oldini olish uchun eng foydali qurolga aylandi. Gepatit B vaktsinasining ixtirosi vaksina bo'yicha tadqiqotlarning katta yutug'idir. Gepatit B virusi (HBV) infektsiyasi butun dunyo bo'ylab epidemiya hisoblanadi, Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) hisob-kitoblariga ko'ra, butun dunyo bo'ylab 296 millionga yaqin odam surunkali HBV bilan kasallangan; Dunyo bo'ylab har yili taxminan 820,{2}} odam HBV infektsiyasi bilan bog'liq kasalliklardan vafot etadi. HBV infektsiyasi jigar saratonining muhim etiologiyasi va rivojlanish omilidir. Xitoyda jigar saratonining 84 foizi HBV infektsiyasidan kelib chiqadi. Shunday shiddatli gepatit B virusi qarshisida odamlar tomonidan ixtiro qilingan gepatit B vaktsinasi gepatit B virusi tarqalishining oldini oldi. Statistik ma'lumotlarga ko'ra, gepatit B ga qarshi emlashdan beri, u rivojlangan yoki rivojlanayotgan mamlakatlar bo'ladimi, gepatit B virusini tashish darajasi sezilarli darajada kamaydi, ayniqsa gepatit B virusining onadan bolaga o'tishini samarali nazorat qilish.
Gepatit B vaktsinasi bolalar va kattalarda keng qo'llaniladi. Bolalar tomonidan qo'llaniladigan gepatit B ga qarshi emlash umumiy miqdorning taxminan 84% ni tashkil qiladi. Gepatit B ga qarshi vaktsinalarning global bozori hajmi 2022 yilda taxminan 6,6 milliard yuanni (RMB) tashkil etadi va 2030 yilda 7,5 milliard yuanga yetishi kutilmoqda, yillik yillik o'sish sur'ati (CAGR) 2023-2030 davomida 1,8% ni tashkil qiladi. Oxirgi bir necha yil ichida gepatit B ga qarshi vaksinalarning global bozori barqaror rivojlandi, oʻrtacha oʻsish surʼati -0,32% ni tashkil etdi. Osiyo-Tinch okeani mintaqasi gepatit B ga qarshi vaktsinalarning dunyodagi eng yirik iste'molchisi bo'lib, 2019 yilda iste'mol bozoridagi ulushi qariyb 50% ni tashkil qiladi. Yaqin Sharq va Afrika, Osiyo Tinch okeanidan keyin ikkinchi o'rinda turadi, iste'molchi bo'lgan dunyodagi ikkinchi yirik iste'molchi mintaqasi hisoblanadi. bozor ulushi qariyb 30% ni tashkil qiladi.
Gepatit B virusi (HBV)
Gepatit B virusi (HBV) gepatotrop DNK virusi bo'lib, konvert va yadro qobig'idan iborat bo'lib, kuchli infektsiyaga ega. Bosqinning asosiy joyi inson jigari bo'lib, u gepatit B, jigar fibrozi, jigar saratoni va infektsiyadan keyin boshqa tegishli kasalliklarga olib kelishi mumkin. Gepatit B virusi in vitroda kuchli omon qolish qobiliyatiga ega, quruq va past haroratli muhitga yuqori moslashish qobiliyatiga ega va 37 daraja haroratda 7 kundan ortiq yashashi mumkin. Eng ko'p ishlatiladigan spirtli ichimliklar va ultrabinafsha nurlar uni inaktivatsiya qila olmaydi. Gepatit B virusini yuqtirishning uchta asosiy usuli mavjud.
Vertikal uzatish: onadan bolaga yuqish deb ham ataladi, agar gepatit B bilan og'rigan bo'lsa va onaning tug'ilishida virusning ko'payish darajasi juda yuqori bo'lsa, virus platsenta, sut, qon orqali homilaga o'tishi mumkin, shuning uchun. homilador onalarga gepatit B virusi homiladorlik va tug'ilishni iloji boricha nazorat qilish tavsiya etiladi.
Qonning yuqishi: Gepatit B bilan kasallangan bemorlardan sog'lom odamlarning shikastlangan terisiga qon quyish, birgalikda ignalar, tish cho'tkalari, ustara va boshqalar orqali yuqishi mumkin, keyin u oddiy odamlarning qoniga kiradi.
Jinsiy yo'l bilan yuqish: OIV kabi gepatit B virusi jinsiy aloqa va tana suyuqliklari orqali yuqishi mumkin.
Gepatit B ga qarshi emlash
Gepatit B vaktsinasi gepatit B ning oldini olish uchun ishlatiladigan maxsus preparatdir. Emlashdan keyin immunitet tizimi himoya antikorlarini ishlab chiqarishni rag'batlantirishi mumkin, bu antikor inson tanasi suyuqliklarida mavjud, gepatit B virusi paydo bo'lgandan so'ng, antikor darhol uni tozalash uchun harakat qiladi. , infektsiyani oldini olish va jigarga zarar bermaslik, shuning uchun inson tanasi gepatit B infektsiyasini oldini olish uchun immunitetga ega. Gepatit B ga qarshi emlash gepatit B virusi infektsiyasining oldini olishning eng samarali usuli hisoblanadi.
Gepatit B vaktsinasi ikki toifaga bo'linadi: qondan olingan gepatit B vaktsinasi va genetik muhandislik gepatit B vaktsinasi, ulardan genetik muhandislik gepatit B vaktsinasi xamirturushli gepatit B vaktsinasi va CHO gepatit B vaktsinasiga bo'linadi. Hozirgi vaqtda Xitoyda asosan genetik muhandislik gepatit B vaktsinasidan foydalaniladi va 2019 yilda xamirturushli gepatit B vaktsinasining ulushi taxminan 97% ni tashkil qiladi.
Gepatit B vaktsinasi gepatit B ning oldini olish uchun samarali quroldir. HBV in vitro to'qima hujayralari o'sishi va ko'payishi mumkin emasligi sababli, an'anaviy usullar bilan vaktsina qilish mumkin emas. 1964 yilda Blumberg qon zardobida HBsAg ni kashf qilganidan beri, tadqiqotlar qon zardobida bir millilitrda maksimal 1013 HBsAg zarralarini aniqladi va aholida ko'proq asemptomatik tashuvchilar mavjud bo'lib, bu qondan olingan vaktsinalarni ishlab chiqarish uchun sharoit yaratadi. 1970-yillarning oxirida Maupas va Hilleman gepatit B subunit vaktsinasini ishlab chiqdilar. Eksperimental natijalar vaktsina gepatit B virusi infektsiyasining oldini olishda yaxshi rol o'ynaganligini tasdiqladi. Mamlakatlar gepatit B ga qarshi emlashni tayyorlamoqda, asosan gepatit B virusining asemptomatik tashuvchilari qonidan foydalangan holda, bu vaktsina gepatit B vaktsinasining birinchi avlodi bo'lib, qondan olingan gepatit B vaktsinasi sifatida ham tanilgan. 1979 yilda Xitoy, shuningdek, aholini immunizatsiya qilishda xavfsiz va samarali bo'lgan subunit eksperimental vaktsinani ishlab chiqdi. Molekulyar biologiyaning rivojlanishi tufayli gepatit B ga qarshi vaksinani gen injeneriyasi yordamida tayyorlash yo'li ochildi. Uning asosiy printsipi HBSAG genini plazmidga klonlash, so'ngra xamirturush hujayralari yoki sutemizuvchilar hujayralariga transfektsiya qilish va gen rekombinatsiyasi va hujayra madaniyati orqali sirt antijenini ifodalashdir. Genetik muhandislik usuli bilan ishlab chiqarilgan gepatit B vaktsinasi qondan olingan emlash bilan bir xil immun ta'siriga ega bo'lishi mumkin.
Gepatit B vaktsinasini ishlab chiqarish jarayoni
Tangensial oqim filtrlash texnologiyasi engil va past kesish kuchi, moslashuvchan operatsiya, uzoq mahsulot muddati va arzonligi va o'lchamlarini osonlashtirishning afzalliklariga ega. U zarrachalar kontsentratsiyasi va kesish kuchi sezgirligi tufayli oson agregatsiya paytida membranani oson blokirovka qilishning ikkita texnik muammosini hal qiladi va vaktsinalar kabi biofarmatsevtika va hayot fanlari tadqiqot sohalarida keng qo'llaniladi. Gepatit B vaktsinasini ishlab chiqarish jarayonidan ko'rinib turibdiki, qondagi gepatit B vaktsinasini ishlab chiqarish ham, gepatit B vaktsinasini ishlab chiqarish tangensial oqim filtrlash texnologiyasidan ajralmas va tangensial oqim filtratsiyasi gepatitning butun ishlab chiqarilishi bo'ylab o'tadi. B vaktsinasi.
1 qondan olingan gepatit B vaktsinasi: qondan olingan gepatit B vaktsinasi asemptomatik gepatit B tashuvchilarning plazmasidan ishlab chiqariladi, kontsentratsiya va tozalashdan so'ng samarali antijen HBsAg chiqariladi va inaktivatsiyadan keyin yordamchi alyuminiy gidroksid qo'shiladi. Gepatit B vaktsinasi inson tanasiga emlanganidan keyin gepatit B ni oldini oladi va nazorat qiladi. Yuqori titrli plazma xomashyosini ko'p zonal ultratsentrifugalash, fermentlar bilan davolash bilan birgalikda ultrafiltrlash va gastroenzim, karbamid va formaldegidni uch bosqichli inaktivatsiya qilish orqali kompleks tozalash texnologiyasi o'rnatildi.
2 Genetik jihatdan ishlab chiqilgan gepatit B vaktsinasi: Gepatit B vaktsinasi gepatit B sirt antijeni (HBsAg) subunit vaktsinasi bo'lib, u zamonaviy biotexnologiyadan foydalanib, gepatit B virusining sirt antigenini ifodalovchi genini plazmidga, pivo xamirturushiga yoki CHO hujayralariga klonlanadi. (Xitoy hamsteri tuxumdon hujayralari) va rekombinant xamirturush yoki CHO xujayralari gepatit B sirt antijeni subunitini ifodalash uchun ekiladi. Fermentatsiyadan so'ng hujayra parchalanishi va bir qator mikrofiltratsiya, ultrafiltratsiya, silika gel adsorbsiyasi, elutsiya va boshqa jarayonlar orqali, so'ngra hidrofobik xromatografiya orqali mahsulotning antigen oqsilining tozaligi 99% dan ko'proqqa yetishi mumkin.
Guidling haqida
Guidling Technology - bu biofarmatsevtika, hujayra madaniyati, biomeditsinani tozalash va konsentratsiyalash, diagnostika va sanoat suyuqliklariga qaratilgan milliy yuqori texnologiyali korxona. Biz santrifüj filtr qurilmalari, ultrafiltratsiya va mikrofiltratsiya kassetalari, virus filtri, TFF tizimi, chuqurlik filtri, ichi bo'sh tolalar va boshqalarni muvaffaqiyatli ishlab chiqdik. Ular biofarmatsevtika, hujayra madaniyati va boshqalarni qo'llash stsenariylariga to'liq javob beradi. Bizning membranalarimiz va membrana filtrlarimiz konsentratsiya, ekstraktsiya va oldindan filtrlash, mikrofiltratsiya, ultrafiltratsiya va nanofiltratsiyani ajratishda keng qo'llaniladi. Kichik, bir martalik laboratoriya filtrlashdan ishlab chiqarish filtrlash tizimlariga, sterillik sinovlari, fermentatsiya, hujayra madaniyati va boshqalarga qadar ko'plab mahsulot liniyalarimiz sinov va ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondiradi. Guidling Technology siz bilan hamkorlik qilishni intiqlik bilan kutmoqda!
